Pfizer просит зарегистрировать вакцину упрощённо
Компания Pfizer подала заявку на регистрацию в США своей вакцины от коронавирусной инфекции.
Фармакологический гигант просит американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами одобрить использование препарата в чрезвычайной ситуации, что предполагает его регистрацию по упрощенной схеме. Это первая заявка подобного рода, поданная в Соединенных Штатах.
Pfizer ожидает, что получит разрешение ведомства уже в середине декабря, сразу же после этого компания готова поставлять вакцину. К концу года рассчитывают произвести 50 миллионов доз препарата, что позволит сделать прививки 25 миллионам человек. Всего за несколько дней до этого компания отчиталась о 95-процентной эффективности своей вакцины по итогам третьей фазы клинических испытаний при отсутствии у нее серьезных побочных эффектов. На эти сообщения американские биржи отреагировали рекордным ростом фондовых индексов. После появления новостей о подаче заявки на упрощенную регистрацию в США, власти Великобритании обратились в Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения с просьбой оценить возможность применения препарата в стране. Если регуляторы его одобрят, Соединенное Королевство до конца года получит 10 миллионов доз вакцины. В компании Pfizer также заявили, что после получения разрешения в США они надеются вскоре начать поставки препарата и в страны Латинской Америки.